无尘无菌车间|济南兰桥净化
无尘无菌车间|济南兰桥净化
SC认证食品车间|GMP净化车间|电子厂房无尘车间|医用耗材无菌车间|食品添加剂无菌车间|半导体无尘车间
无尘无菌车间一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大，约4 ~5 平方米即可，高2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。无尘无菌车间和缓冲间都必须密闭。后2位代表各市（地）由省级质量技术监督部门确定，并上报国家质检总局产品质量监督司备案。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
医用耗材洁净车间|诊断试剂无菌车间|济南兰桥净化
医用耗材洁净车间|诊断试剂无菌车间|济南兰桥净化
无菌制造在洁净工房设计上应考虑的问题
（1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，形成污染？
（2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？
（3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当
分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，
各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行
分区布置。
（4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经
过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应
该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有细菌的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤
除0菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到
污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作
控制的区域内。
保健食品净化车间|洁净车间|济南兰桥净化
保健食品净化车间|洁净车间|济南兰桥净化
食品原料洁净车间|发酵食品净化车间
食品工业洁净室（洁净车间）的洁净等级参照医药工业洁净室，但比一般的洁净室要求要高，0根据原来的现在已停止实行的美国联邦标准FS 209B具体细化可分为100级、1000级、10000级、100000级、3000000级，根据与ISO-14644是国际标准接轨的中国国家标准50073有1-9级，原来的100级、1000级、10000级和100000级都是分别由被国际标准ISO-14644标准中的5级、6级、7级和8级所替代，这类洁净室（区）的洁净度等级1-8级，其中1-5级，气流流型为单向流或混合流，风速0.2-0.45m/s；6级气流流型为非单向流，换气次数50-60次/h；7级气流流型为非单向流，换气次数15-25次/h；当密闭条被分别设置在无尘车间门楼和无尘车间门扇两处时，就必须注意陶者有很好的衔接，尽量减小密闭条在无尘车间门缝处的小断间隙。8-9级气流流型为非单向流，换气次数10-15次/h。
济南兰桥净化有对应的设计、施工方案，有专业的设计团队、专业的施工队伍。
