秦皇岛血清产品无菌车间设计施工点击了解更多「济南兰桥净化」

产品编号:96264216 修改时间:2021-04-14 04:04
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公司主营: QS无菌食品车间空气净化工程,食品添加剂...
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手术室净化工程|医学美容室设计施工|济南兰桥净化

手术室净化工程|医学美容室设计施工|济南兰桥净化

医院内的几种洁净护理病房

洁净护理病房分为隔离病房与监护病房。隔离病房依据生物学危险度分为P1P2和P3P4四个等级。P1病房基本与普通病房相同,对外人进出不特别加以禁止;卫生设施的管理A:洗手、消毒池,鞋、靴消毒池,更衣室、淋浴室、厕所等卫生设施,应有专人管理,建立管理制度,责任到人,应该经常保持良好状态。P2病房比P1病房严格一些,一般禁止外人进出;P3病房设从重门或缓冲室与外部隔离,房间内部负压;P4病房采用隔离区与外界隔断,室内负压恒定30Pa,医护人员穿防护服防止。监护病房有ICU(护理室)、CCU(心血0管护理室)、NICU及白0血病房等等。白0血病房室温242,风速0.15~0.3/m/s,相对湿度60%以下,洁净度为百级,同时应使送入的洁净空气首先到达患者的头部,使口鼻呼吸区在送风侧,采用水平流较好。烧0伤病房经菌浓度测定表明,采用垂直层流对开放治0疗有明显的优越性,层注速度0.2m/s,温度28~34,洁净度为千级。呼吸器0官病房在国内很少见,这种病房对室内温湿度要求比较严格,温度控制在23~30这宰,相对湿度40~60%,各病房可根据自身调节,洁净度控制在10~10000级之间,噪声小于45dB(A),人员进入病房应经过更衣,吹淋等人身净化,病房内保持正压。



国产消毒器械申报需提交的文件|器械无菌车间|济南兰桥净化

申请国产消毒器械许可的,应提交下列材料:

(一)国产消毒器械卫生行政许可申请表;

(二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;

(三)研制报告;

(四)产品结构图和作用原理;

(五)企业标准;

(六)经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、采样单;

5、杀菌因子强度检测报告;

6、杀灭微生物效果检测报告;

7、毒理学及电器安全性检验报告;

8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告;

9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。

(七)产品铭牌

(八)代理申报的,应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。


无尘车间的材料与部件的清洁|济南兰桥净化

无尘车间的产品和原材料、产品的容器和包装材料都要使用不产生污染的材料。这些材料的生产制造也要在对产品污染相对较小的环境中进行。例如,大输液塑料瓶的注塑车间等,宜维持一定的洁净级别,以减少大输液灌封工序环境的污染负荷。进入无尘车间的各种零部件应是清洁的,其包装要符合要求。食品行业的洁净室,除了控制空气中的微粒外,也对空气环境的微生物控制严格,在技术上防止微生物对食品的交叉污染。


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