7.5 生产和服务的运作
7.5.1 总则要求
组织应策划和控制生产和服务的运作,包括正式交付后的服务,可通过以下几个方面:
a)可获得产品和/或服务要达到的特性的规范;
b)可获得能清楚理解的工作规范或作业指导书,已满足产品和/或服务的符合性所需的活动。
c)使用和维护适用的生产、安装和服务的设备(见6.4);
d)提供适宜的工作环境(见6.5);
e)具备并使用适宜的测量和监控设备(见7.6);
f)实施适当的监控或验证活动(见8.2.2和8.2.3);
g)合适的产品和/或服务放行和交会和/或安装的方法。
7.5.2 标识和可追溯性
组织应提供产品和/或服务于所要求的测量和验证活动的标识状态,需要时,组织应在所有过程中,以适当形式对产品和/或服务进行标识。这将影响产品和/或服务的各个部分当他们的相互作用影响要求的符合性时。
当由可追溯性要求时,组织应对产品和/或服务的性标识进行控制。
7.5.3 顾客的财产
当顾客的财产被组织控制或应用时,应给予妥善保管。组织应确保对顾客提供使用或装配的财产进行标识、验证、贮存、维护。对顾客提供的财产,如发现由于丢失、损坏或不适用的情况,应予以记录并报告顾客(见7.2.3)。
注:顾客的财产可以包括知识产权,ISO9001质量管理体系认证申请,如所提供的信息。
7.5.4 搬运、包装、贮存、防护和交付
组织应确保在内部过程和产品和/服务的终交付前至预定目的地期间,标识、包装、贮存、防护和搬运不会对产品和/服务的符合性产生不利影响。这同样适用于产品零部件或服务要素。
只有在规定活动已经圆满完成且相关的件具备的授权后,产品放行和/或服务提供才可以继续进行。
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5.6.4 内部交流
组织应建立和保持关于质量管理体系和其有效性的各部门之间内部交流的程序。
5.6.5 质量手册
组织应负责质量手册的编制。
质量手册应包括但不限制。
a)描述质量管理体系各要素和其相互关系(以及任何对本部分删减的说明,见5.5.2);
b)体系程序或其他引用文件。
注:质量手册可不需要一单独文本的文件。
5.6.6 文件控制
组织应建立质量管理体系程序以控制质量管理体系运行所要求的文件。这些程序应确保:
a)文件发放前应经适当批准;
b)必要时文件应被评审、修改以及重新批准;
c)在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所,都能得到文件的相关版本;
d)从所有发放或使用场所撤出作废的文件,ISO9001质量管理体系认证,或以其他方式控制以防误用;
e)为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件,都应进行适当标识。
应制定并可随时得到识别文件的现行版本的控制清单或相当的文件控制程序,以防止使用失效和/或作废的文件。
文件应字迹清楚,标识易懂,易于收回。适当的外来文件应被标识和登录(见5.6.7)
注:文件和资料可以呈任何媒体形式。
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5.6 质量管理体系
5.6.1 总则要求
组织应建立质量管理体系,使其成为满足质量方针,达到质量目标和确保产品和/或服务满足顾客要求的一种手段。
5.6.2 职责和权限
应明确职责、权限和相互关系,并将其传达至相关部门,ISO9001质量管理体系认证多少钱,以促进有效的质量管理。对需要独立行使开展工作的人员应规定其职责,权限和相互关系。
5.6.3 管理者代表
管理层应管理层中的成员作为管理者代表,不论其在其他方面职责如何,应明确职责,它包括:
a)确保按本的要求实施和保持质量管理体系;
b)向管理层报告有关质量管理体系的实施情况,包括改进需要;
c)确保整个组织获知顾客需求。
注:管理者代表的责任还可包括就组织质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。
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