GMP认证良好操作规范认证代办理即咨询辅导培训费用公司
一、GMP介绍
一个中心:
预防为主而不是事后处理
两个基本点:
1、标示与可追溯性;
2、任何活动与操作都不会污染及妨害产品,以确保产品符合要求。
二、实施GMP的意义
三、质量管理原则
四、企业常见错误
五、GMP要求
1 范围
用于生产、控制、储存及运输。
覆盖了产品的质量安全因素,但并不覆盖工厂人员的安全,环境的保护因素。
不适用于产品的研发,以及成品的送货。
2 术语和定义
(1)、耗费品:在执行清洁,消毒及维护操作过程中所使用的物品例如清洁剂等
(2)、召回:决定从市场上回收某个批次的产品
3 员工
(1)、原则
(2)、组织架构
(3)、主要职责
(4)、人员的能力意识与培训
4 厂房
(1)、准则
(2)、选址、设计、结构
(3)、空间
(4)、流
(5)、地面、墙、天花板、窗户
(6)、洗手设施与厕所
(7)、照明
(8)、通风
(9)、管道工程、排水管道及输送管
(10)、清洁消毒
(11)、维护保养
(12)、消耗品管控
(13)、虫害控制