生物园紧紧围绕开发区“四区一阵地”的工作部署,践行国企担当,以提升区域生物产业发展水平为己任,不断完善生物产业创新服务链,在园区技术服务平台的基础上,发起成立了生物与大健康产业一站式服务平台,为生物共建共享、协同发展,搭建资源集聚的创新服务平台开启新模式。希望通过该平台汇集的专业服务资源,扩展平台服务半径,进一步发挥和深化平台的科技支撑作用。真诚希望更多的科技服务机构加入生物与大健康产业一站式服务平台,共同为开发区的生物产业发展贡献力量。
器械老化存储
经营企业的经营场所、经营范围规定
1、经营企业应具有固定的与活动相适应的经营场所。
2、经营企业经营范围磁共振、X射线、高能射线、核素设备等大型设备。
四、为其他生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业经营场所面积、库房面积、设施设备规定
1、企业经营场所建筑面积不应少于200平方米。
2、企业库房建筑面积不应少于4000平方米。库房分为:普通库、温湿度可调控库、冷藏库(2℃~8℃)、冷冻库(-10℃~-25℃),其中温湿度可调控库建筑面积不应少于2000平方米。存储体外,冷藏库容积不应少于500立方米,冷冻库容积不应少于50立方米。上述各分库应集中在同一个库区内。
3、冷藏、冷冻仓库应配有备用发电机组或安装双路电路,有备用制冷机组,有全时段自动监测、自动记录温度、温控失效报警和短信发送的设备。
4、经营范围不含体外或其它需要冷链运输的,应配备自有或长期租赁不少于2辆封闭式的带有GPS全球定位功能的运输车辆。
5、经营范围含体外或其它需要冷链运输的,还应配备自有或长期租赁不少于2辆符合冷链运输要求,具备温度记录和自动调控、温控失效报警功能的车辆,并制定有车辆故障处置应急预案。
分类标准和方法是什么?
我国根据产品安全性对进行分类管理。
1.类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的。如:用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。
2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的。如缝合针、、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。
3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的。如:植入式心脏起搏器、接触镜、人工晶体、超声聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合、齿科植入材料、可吸收缝合线、血管内导管等。