GMP洁净车间净化工程管理规范
三十一、设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。
三十二、与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
三十三、与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
三十四、纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
三十五、用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
有隔板中效过滤器与无隔板中效过滤器有什么区别?
有隔板中效过滤器特有的无缝发泡密封技术,甘肃无隔板空气过滤器,弹性好,无隔板空气过滤器加工,不变形,不脱落,无隔板空气过滤器批发,安装使用不会泄漏。
,阻力低,重量轻,安装方便,使用寿命长。
有隔板中效过滤器又叫亚过滤器,主要应用于空气净化洁净度要求不高的场合,无隔板空气过滤器厂家,经中效过滤器过滤处理后的空气可直接送至工作区域。
有隔板中效过滤器产品特点:
隔板式设计、箱式架构、容尘量大,限度利用滤料。
适用场所:主要用于中央空调和集成送风系统,可用于空调系统的中级过滤。
以保护系统中过滤器和系统本身。
10万级净化车间标准要求
10万级净化电子车间一般适用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业,除了要空气洁净度以外,还要保证达到除静电的要求。
10万级无尘净化车间主要采用的回风方式:
1、单侧墙下部布置回风口;
2、当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。
送风口风速(米/秒):1.孔板孔口3~5; 2、侧送风口:⑴贴附射流2~5 ;⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回凤1.0~1.5 。回风口风速(米/秒):1、洁净室回风口不大于2;2、走廊内回风口不大于4。
10万级无尘净化车间主要采用的送风方式:
1、局部孔板顶棚送风 ;
2、带扩散板空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风等三种送风方式。
10万级电子车间净化原理:
气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程,即可达到净化目的。
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