GMP洁净车间净化工程管理规范
四十六、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
四十七、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，无隔板中效过滤器厂家，其要求如下：
1、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，无隔板中效过滤器参数，按实际需要量领取。
2、标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，无隔板中效过滤器工厂，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
3、标签发放、使用、销毁应有记录。
四十八、药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。
四十九、药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
净化车间功能特点
1、洁净室低细菌数。
2、可供舒适的气流（室内温度可在15-25℃，湿度可在50-65%之间调节）。
3、洁净室正压气流（ 23-25Pa）防止外来污染的进入。
4、洁净室内空气清新、爽洁，工作环境舒适。
5、百级洁净室，一般情况下无需使用物理或化学方法进行消毒，既节省劳动，又免除了不良气影响。
6、室内率（尤其是手术和率）大大降低
洁净室送风口、回风口、过滤器主要特点
乱流洁净室的主要特点是从来流到出流（从送风口到回风口）之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。
所以，送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角，曲率半径很小，气流在室内不可能以单一方向流动，将会彼此撞击，将有回流、旋涡产生。
这就决定乱流洁净室的流态实质是：突变流；非均匀流。这比用紊流来描述乱流洁净室更确切、更。
紊流主要决定于雷诺数，也就是主要受流速的影响，但是如果采用一个过滤器顶送的送风形式，甘孜无隔板中效过滤器，则即使流速极低，也要产生上述各种结果，这就因为它是一个突变流和非均匀流
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