材料选用。电子厂净化车间洁净空调系统风管一般采用镀锌钢板加工。应选用板,镀层均匀,无起壳,无氧化。吊架、加固框、连接螺栓、角码、风管法兰、铆钉均应采用镀锌件,法兰垫料应采用有弹性、不产尘、有一定强度的橡塑或者PEF,电子厂净化车间的风管外保温可采用难燃PE板或橡塑保温棉,以专用胶粘贴,不得使用玻璃棉等纤维制品。东莞市昭明净化机电工程有限公司从设计到施工,无尘车间,中央空调,工厂工业用管道,冷库安装,防排烟、电气动力照明、各类防静电地板,通风排气、恒温恒湿、室内外装修等项目,欢迎新老客户来电咨询。
GMP电子厂净化车间标准分为以下几个
A区高风险操作区,
如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的电子厂净化车间区域。
通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A区所处的电子厂净化车间背景区域。
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的电子厂净化车间操作区。
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电子厂净化车间的特点
1.电子厂净化车间是空气洁净度达到一定水平的空间,可用于工作人员活动和生产。它的功能是控制颗粒污染。这说明无尘车间的净化不是普通的净化,而是达到了一定的空气净化水平。在中国制药行业,净化车间必须具备控制颗粒污染和应对外部干扰的能力。
2.电子厂净化车间是一个多功能的整体。多功能体现在以下两个方面:
(1)多专业——建筑、空调、净化、纯水、纯气体。
(2)多参数——空气洁净度、细菌浓度和空气量(空气量)、压力(压力)、声音(噪音)和光(照度)。
3.对于电子厂净化车间的质量,就重要性而言,设计、施工和运行管理各占三分之一。也就是说,无尘车间本身体现了从设计到管理的全过程质量,这也符合GMP对整个过程的控制精神。
昭明净化机电,多年行业经验,专业设计团队,高素质施工人员,品质高,售后服务完善,欢迎咨询。