存在问题:6.无菌观念差:消毒过程中棉签触及手套;二次蘸取消毒液及横持棉签;棉签拿取污染;医类垃圾分类错误,垃圾处置不到位。7.消毒方法更正,管口方向朝下方,一根棉签擦拭管口平面,平行摩擦四次,( 既往旋转消毒),另一根棉签消毒管周,旋转擦拭四圈。8.引流袋接头作用不知晓,大部分人员在拆除外包装过程中频繁出现接头落地情况,实属不该。
医l疗器械的设计和生产应遵循安全原则并兼顾现有技术能力,应当采用以下原则,确保每一危害的剩余风险是可接受的:(1)识别已知或可预期的危害并且评估预期使用和可预期的不当使用下的风险。(2)设计和生产中尽可能地消除风险。(3)采用充分防护如报警等措施尽可能地减少剩余风险。(4)告知剩余风险。医l疗器械在规定使用条件下应当达到其预期性能。满足适用范围要求。
药械组合产品:应对该药品和药械组合产品安全、质莹和性能于以验证。生物源性医l疗器械:含有动物源性的组织、细胞和其他物质的医l疗器械。该动物源性组织、细胞和物质应当符合相关法规规定,且符合其适用范围要求。动物的来源资料应当妥善保存备查,动物的组织、细胞和其他物质的加工、保存、检测和处理等过程应当提供患者、使用者和他人(如适用)尤佳的安全保护。特别是病毒和其他传l染原,应当采用经验证的清除或灭活方法处理。含有人体组织、细胞和其他物质的医l疗器械,应当选择适当的来源。捐赠者,以减少感l染的风险。