天津消毒剂效果验证-世纪久海检测技术公司

产品编号:119971817 修改时间:2023-03-22 10:21
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公司主营: 中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁...
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仪器验证不是一个新话题,但对于实验室来说却是一个新的内容。做好3Q认证对产品的安全性及合规性有重要意义,同时这是良好生产规范(GMP)的一部分,GMP主要用于医l药或其相关的行业,如医l药中间体、药学分析实验室等。几者之间,对于一个医l药行业实验室而言,3Q认证是其对实验室检测设备的确认其状态的工作,消毒剂效果验证,是GMP认证的基础。制造商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量,因此产品质量可以保持在行业标准或监管机构的要求范围内。

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。







对于一般仪器,比如:pH 计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做 3Q 验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把 IQ(安装确认)和 OQ(运行确认)合成一个步骤来做。

而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。 另外冰箱验证还需要做,断电回温实验:模拟设备切断电源后会在多长时间内温度上升至报警值。

开门回温实验:模拟在平时使用过程中开门拿取样品的时间,会在多久温度上升至报警值。以及关门后多久温度达到稳定值。

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。


安装确认(IQ)

首先验证任何新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

除此之外,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。

要获得成功的认证,安装必须符合制造商的要求,例如:

安装位置和占地面积

电力,天然l气供应和其他能源

环境和运行条件

拆开仪器并检查是否有损坏

根据装箱单交叉检查内容

计算机控制仪器的文档

检查软件安装和基本可访问性

安装辅助仪器和选件

验证与外围设备的连接和通信

记录固件版本和序列号

用IQ贴纸标记仪器

记录用于IQ的设备的校准和验证日期

收集所有手册和合格证书



天津消毒剂效果验证-世纪久海检测技术公司由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司为客户提供“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”等业务,公司拥有“世纪久海”等品牌,专注于技术合作等行业。,在武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室的名声不错。欢迎来电垂询,联系人:顾问。

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