GMP对于制药用水装置材质要求
1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，纯水设备厂家，并提供各项材质检验报告，确保做到100%通过GMP认证
2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。
3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源
制药纯水设备
非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料一次洗涤用水、非无菌精制工艺用水、制备水的水源、直接接触非终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。
纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于的配制与稀释。
制药纯化水设备保养措施：
1、制药纯化水设备的原水阀门应经常开启，原水箱液位有浮球控制。原水箱设有排污阀，可定期清理水箱，纯水设备，以防止微生物滋生。
2、当制药纯化水设备停机时，可使用原水对石英砂过滤器、活性炭过滤器进行反冲洗，并且砂罐及碳罐中的滤料约一年更换一次，具体视水质而定。
3、制药纯化水设备应根据原水水质及设备运行情况，设定全自动软水器的运行周期和时间。
4、对于制药纯化水设备，纯水设备价格，应定期检查、及时更换精密过滤器的滤芯，以防止类型因安装问题或者出现泄露而引起反渗透膜的污染。通常精密过滤器内PP滤芯每间隔一个月清洗一次，每半年更换一次。另外，设备运行时，还应该经常检查精密过滤器内是否存在气体，应避免将空气带入反渗透系统。
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