洁净工作台3Q认证-百思力(推荐商家)

产品编号:62035503 修改时间:2020-04-01 06:24
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公司主营: 冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计...
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3Q验证

3Q验证 俗称3Q认证:3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认;行业外人士习惯叫3Q认证,旦霆科技作为专业的3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3Q验证服务,如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。


3Q认证的各项验证与测试


在各项验证中,洁净工作台3Q认证咨询机构,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。

倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整的动作,洁净工作台3Q认证公司,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。

因此,洁净工作台3Q认证,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。

在各类检测规范中,虽然对于分析仪器验证的项目及其标准,有部分建议及规范供使用者遵循,但规范多是概念性的指引,对于详细的验证程序着墨不多,在验证中,需根据现实情况做调整。




年度OQ服务

年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。

年度OQ服务:

?所有标准的OQ验证,以及一些额外的IQ参数

?识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,洁净工作台3Q认证咨询,HVAC维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

?检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护

结合常规PM,年度OQ可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。

所有IQ/OQ和年度OQ服务将由Tegent经验丰富的现场服务工程师完成。


洁净工作台3Q认证-百思力(推荐商家)由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com)实力雄厚,信誉可靠,在北京 通州区 的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将引领百思力和您携手步入辉煌,共创美好未来!

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