冷藏冷冻箱3Q认证公司推荐「百思力」

产品编号:107804100 修改时间:2021-09-20 01:24
所属公司: 百思力认证技术(北京)有限公司 更多产品
公司主营: 冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计...
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IQ / OQ / PQ测试协议

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2D条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。 (NIST是美国国家标准与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新认证为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO / IEC标准。当前,世界军事强国(包括我国)在装备研制过程中,均重点管控研发装备的可靠性水平是否达标,并严格要求无条件进行多层级、严格的可靠性指标的验证。对于线性条形码,这些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而对于2D验证器,它们是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。)

如果验证者不符合PQ测试的要求,则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。




完整性测试仪3Q验证

在制药及生物技术领域, 按照cGMP的规定,所有除1菌级过滤器必须通过HIMA的细菌挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代细菌挑战性试验的方法。这时,该测量设备已基本具备对目标跟踪测量的条件,但还不能直接用来执行测控任务,还需要对其性能和精度进行检验。该方法已经得到国际权1威机构相关认证。完整性测试仪本身的精准度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。

在1次安装时我们会提供完备的IQOQ认证文本,和符合CE,UL,IP54标准的认证文本证书,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水侵入实验,从而保证完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。


稳定性试验箱的3Q认证

通过DQ(设计确认)、?FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。

IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。



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