运行ISO9001企业需要具备什么样的硬性条件
1、产品消费容许证（国度实施产品消费容许证的行业）
2、安全消费容许证（施工等国度恳求的行业）
3、3C证明（国度规则《强迫性认证产品目录》消费行业）
4、产品契合国度标准、行业标准的恳求，或契合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国度标准或行业标准。产品能否契合标准需由国度质量技术监视局确认和批准的检验机构中止抽样予以证明。
5、特殊行业的运营容许证，如消费容许证等。
6、企业持有工商行政管理部门（或市场监视局）颁发的﹨\﹨﹨\"企业法人停业执照﹨\﹨﹨\"。（***）；外国企业持有有关部门机构的注销注册证明；必需近有年检新注册的要满足3个月。
7、别离公司理论的作业指导和表格一套
8、体系运转3个月运转的质量记载
9、监测仪器校正证书（如有）运行ISO9001企业需要具备什么样的硬性条件
10、特种设备的审定证书（如有）
11、产质量量稳定，能正常批量消费。三标体系认证质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量消费的产品，不能代表产质量量的稳定情况，hse管理目标，必需正式成批消费产品的企业，hse，才干有资历申请认证。
12、有中止一次内审
13、有中止一次管理评审
14、产品和主要原材料所采用国度/行业/企业标准目录
15、消费工艺、效劳工作流程图
16、质量手册、程序文件一套
大家知道，CE认证的机械指令是"关于统一各成员国有关机械法律的指令"的简称。CE认证机械指令由欧洲共同体理事会于1989年发布，其名称和编号为"关于统一各成员国有关机械法律的(89/392/EEC)指令"。其后，分别于1991年、1993 年先后以91/368/EEC，hse系统，93/44/EEC和93/68/EEC三个指令对其内容进行了补充和修改。1998 年将上述CE认证指令合并，形成了现在的"关于统一各成员国有关机械法律的98/37/EC指令"，该指令于1998 年6月22日由欧盟欧洲议会和理事会一起发布。中国强制认证（CCC）认证的两个***的要素是产品测试（要认证的产品被送到中国的测试实验室）和工厂审核（中国审核员对产品制造商的检查）。同年，又发布了98/79/EEC号指令，对其个别地方作了勘误。
CE认证机械指令在不断修改，使用时，一定要用新版本，如果制造商己按过去的机械指令对其产品进行了合格评定，那么，现在应按新的CE认证机械指令进行复核，以免出现问题。
中国强制认证（CCC）与产品质量标准化的其他认证相似 - 例如欧洲CE体系 - 但存在重要差异。CCC证书于2002年推出，适用于进口商品和中国产品。获得认证的产品只有在获得中国强制认证后才能在中国进口，销售和/或用于商业活动。
中国强制认证（CCC）认证的两个***的要素是产品测试（要认证的产品被送到中国的测试实验室）和工厂审核（中国审核员对产品制造商的检查）。一旦获得认证，该认证有效期为5年，但必须通过年度后续审核进行维护。
