净化车间通风与采光
广东荣锦空调净化工程有限公司专业从事食品、化工、药品、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,药品洁净车间配套设备,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。
通风与采光:净化车间应该拥有良好的通风条件,如果是采用自然通风,通风的面积与净化车间地面面积之比应不小于1:16。若采用机械通风,则换气量应不小于 3 次/小时,采用机械通风,净化车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的净化车间,净化车间的窗户面积与净化车间面积之比应不小于1: 4。净化车间内加工操作台的照度应不低于220Lux,车间其他区域不低于110Lux,药品洁净车间,检验工作场所工作台面的照度应不低于540Lux,瓶装液体产品的灯检工作点照度应达到1000Lux,并且光线不应改变被加工物的本色。车间灯具须装有防护罩。
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10万级无尘车间要求
广东荣锦空调净化工程有限公司专业从事食品、化工、药品、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。
从换气次数角度上来说,10万级无尘车间要求:
100000(10万)级要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
而1万级及千级换气次数多:
10000(1万)级别要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000(1千)级别要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
在使用时,药品洁净车间工程,10万级无尘车间要求:落尘量检测每三个月委外检测并附检测结果至公司管理部存档;
作业员上下班前10分钟将各自工位环境进行清洁处理(含加班时间),由主管级人员不定期审核确认;车
间标准温度:21℃-25℃,湿度:50%-70%,每天要有温度表记录。
无尘车间、净化车间应用于食品生产领域,有助于优化食品生产流程,提高食品质量,包括保质期、口味等。
百级、千级、万级无尘车间设计要求?
广东荣锦空调净化工程有限公司专业从事食品、化工、药品、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。
生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:?
1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。?
2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。?
3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
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