产品简介
导读：
m16磁敏免疫分析系统，由m16磁敏免疫分析仪、电子质控卡、液体质控品、配套检测试剂组成，应用世界先进的生物芯片、智能微流控、纳米磁颗粒技术。严谨的质量控制体系，为临床提供媲美中心实验室大型仪器的检测结果。提供的检测项目涉及多个疾病领域：心血管疾病、感染性炎症、凝血疾病、肿瘤*等。
产品特点：
新一代、高灵敏度快速诊断产品，引领POCT新潮流
● 拥有多项国际、国内专利
● 诺贝尔获奖技术（GMR），具备单分子检测能力，超高灵敏度
● 多靶标生物芯片，一次完成多项标志物测定
● 智能微流控技术，精准控制反应过程，结果更可靠
● 无需复温，测试卡即取即用
● 加样后，全自动检测过程，无需人工干预
● 专业的研发团队为产品质量提供优质保证
核心技术：
微阵列生物芯片：在一个生物芯片上可实现多个项目的同时检测，并可通过生物芯片上的反应区进行反应过程的实时校准，修正批间差、运输及储存条件变化、测试环境不同所引起的差异，实现灵敏度、精密度的明显提高。
智能微流控：通过仪器内的泵和阀主动控制流体，能够控制参与反应的各种试剂的温度、流量、流速、流向、反应时间，测量结果更加真实，系统检测的重复性更好。
纳米磁颗粒：采用纳米磁颗粒标记，清除背景或样本中存在的干扰因素，结合诺贝尔获奖技术——巨磁阻技术（GMR）可实现单个生物分子的检测，极大提高检测的灵敏度，能及时发现患者体内标志物早期变化。
试剂检测原理示意图
较于传统POCT更出色
m16流体控制过程视频
【视频另见附件:m16流体控制过程视频】
磁敏免疫分析采用纳米磁颗粒作为示踪物，利用GMR巨磁阻技术，具有单分子检测的能力。通过检测纳米磁颗粒的数量，确定被测物质的含量，相较于传统的荧光和胶体金POCT，消除了反应介质、样本自身荧光、背景等干扰对检测结果的影响。
新一代磁敏免疫分析采用智能微流控技术，在一张检测卡上实现反应试剂和样本体积、反应时间、温度、液体流速的精准控制，相较于传统POCT方式的不可控样本流速和反应时间，使得检测结果重复性更好、更值得信赖。
磁敏免疫法PK化学发光法
磁敏免疫法无需发光材料及过程参与，系统变因少。
检测项目表
指标 临床意义
心肌损伤三项联检（cTnI/Myo/CK-MB） 用于评估心梗危重程度。cTnI/Myo/CK-MB三合一的联合检测，可以提高诊断心肌梗死的敏感性和特异性。
肌钙蛋白I（cTnI） 提示患心肌梗死风险
超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）* 更早预测并提示患心肌梗死风险
心力衰竭二联卡（cTnI/NT-proBNP） 用于评估患心力衰竭风险。cTnI/NT-proBNP两合一的联合检测，可以提高诊断心力衰竭的敏感性和特异性。
N端-B型钠尿肽原（NT-proBNP） 提示患心力衰竭风险，心衰患者的危险程度分级
心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP） 血浆H-FABP可以提示心肌梗死的风险以及判定患者恢复情况。
降钙素原（PCT） 细菌感染和脓毒症诊断的首选标志物；辅助指导抗生素的使用。
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2) 提示患动脉粥样硬化风险
D-二聚体（D-Dimer） 提示出现血栓的特异标志物，用于排除静脉血栓的形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP） D-Dimer是体内出现血栓的特异标志物。hs-CRP是一种非特异性炎症标志物。二者联合检测有助于了解脑梗死的发生和病情变化，对脑梗死的预防、治疗和早期诊断有积极的临床意义
心肌功能四项联检（cTnI/Myo/CK-MB/NT-proBNP）* 评估心脏功能
心肌功能五项联检（cTnI/Myo/CK-MB/NT-proBNP/D-dimer）* 评估心脏功能及深静脉血栓及肺栓塞活动情况
