二、GSP对医用冷库的其他要求
GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品,并严格遵守以下要求:
1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度,药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃,冷藏0℃~20℃,中山保鲜冷库,药品冷藏2℃~ 8℃);
2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法律法规的不断完善,对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月,移动保鲜冷库,美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。
3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。,并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。
浆医药冷库安装定制预算影响的条件因素有以下几点:
1、温度设置:医药冷库的温度设定为多少?温度可以决定您冷库中安装保温库板的厚度?配置的制冷设备压缩机组的匹数是否符您冷库设定的温度,如果制冷设备压缩机组不符合您冷库设定的温度情况下,不仅仅是冷库温度没有达到规定的时间内有所影响,制冷设备压缩机组还会不停的进行工作。
2、分间数量:医药冷库贮藏的货品种类不一样,就需要合理的进行分间,分间的意义在于可以根据不同货品的温度来进行贮藏。
3、压缩机组选用:血浆医药冷库压缩机组的品牌有许多的,品牌不同,大型蔬菜保鲜冷库,在性能、造价上也是有所区别的,所以在选择压缩机组,还是需要根据您的要求来进行选择的。血浆医药冷库中的制冷设备压缩机组、冷库零件都是需要采用“一用一备”的方式。
自动化冷库能为企业带来什么益处?
3、食品安全更有效的得到保障:
冷库的主要存储对象都是冷冻食品,供应链把温度控制视为保障食品安全的关键。人工作业通常会给存储的冷冻食品带来温度波动。而冷库自动化程度越高,食品在低温环境下被恒温保存的时间就越长,食物的新鲜程度与口感自然也会更好。
4、减少能源的耗损:
自动化存储、搬运、拣选技术等都会大大减少对冷库占地面积的要求,降低制冷成本。自动化立体库系统更模块化,更灵活,也更容易应用。模块化的仓库管理软件,对仓库的流程及设备都具有更好的适应性,可直接支持自动化系统,消除对独立的自动化控制软件需求。自动化立体库可以与AGV自动引导小车、机器人拣选系统结合,为冷库提供灵活性和模块化的全自动化解决方案。
5、提高仓库效率和安全性:
现今许多的企业仓库都面临着人工短缺的问题。建立自动化冷库中对产品的操作流程更快捷, 大大减少了对人工的操作,员工可免于恶劣环境的伤害,仓库的效率和安全性都达到新的高度。