口罩CE认证是什么认证?
CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。
口罩CE认证证书流程:
步:申请(来电咨询)
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料环测威确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发CE证书
口罩CE认证将改MDR,具体会有哪些影响?
1. 本次新冠疫情爆发期间所获CE认证的医用口罩,可以说95%以上的都是按照老的MDD指令进行的,防护服认证申报,可能要面临新版换证问题;
2. 根据目前欧盟统计,防护服认证,拥有老指令版本MDD(93/42/EEC)授权的NB公告机构共有56家,而符合MDR授权的NB公告机构目前则仅有12家而已。也就是说,从2020年5月26日开始,针对医用口罩的CE认证审核机构可选性降低了80%;
3. 由于欧盟MDR此类授权审核机构(NB:Notified Body)可选性的减少,防护服认证收费,必然造成医用口罩CE认证费用相当大的概率将有大幅提升的可能;
4. 新版MDR指令审核要求比老版MDD指令更为复杂,认证周期必然大幅度拉长,本次疫情期间有些机构声称的几天出证的可能性将基本为零;
防护服认证申报-深圳临智略(在线咨询)-防护服认证由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司(www.nizero.cn)是从事“化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:梅先生。