防护服认证申报-深圳临智略(在线咨询)-防护服认证

产品编号:63825388 修改时间:2020-04-18 00:29
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公司主营: 化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO227...
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口罩CE认证是什么认证?




CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。








口罩CE认证证书流程:

  步:申请(来电咨询)

  1.填写申请表

  2.申请公司信息表

  3.提供产品资料并寄样

  第二步:报价

  根据所提供的资料环测威确定测试标准,测试时间及相应费用;

  第三步:付款

  申请人确认报价后,签订申请表及服务协议并支付款项

  第四步:测试

  实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

  第五步:测试通过,报告完成

  第六步:项目完成,颁发CE证书



口罩CE认证将改MDR,具体会有哪些影响?




1. 本次新冠疫情爆发期间所获CE认证的医用口罩,可以说95%以上的都是按照老的MDD指令进行的,防护服认证申报,可能要面临新版换证问题;

2. 根据目前欧盟统计,防护服认证,拥有老指令版本MDD(93/42/EEC)授权的NB公告机构共有56家,而符合MDR授权的NB公告机构目前则仅有12家而已。也就是说,从2020年5月26日开始,针对医用口罩的CE认证审核机构可选性降低了80%;

3. 由于欧盟MDR此类授权审核机构(NB:Notified Body)可选性的减少,防护服认证收费,必然造成医用口罩CE认证费用相当大的概率将有大幅提升的可能;

4. 新版MDR指令审核要求比老版MDD指令更为复杂,认证周期必然大幅度拉长,本次疫情期间有些机构声称的几天出证的可能性将基本为零;



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