天津gmp纯水设备-瑞尔环保守护未来-gmp超纯水设备

产品编号:121862571 修改时间:2023-09-26 01:44
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GMP对于制药用水装置材质要求

1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证

2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。

3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.

4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源



水分派泵选用阿法拉伐泵,密封性耐121超温水消毒,能保持部分消菌,分派泵与水储存罐液位仪保持连动操纵。水循环系统管道网及储存罐采用121超温水消毒方法,于水储存罐智能回水端前改装多管板列管式换热器,保持按时加温消菌。热交换器提温時间不超1钟头,回水温度超过121刚开始测算消菌時间,消菌時间能够免费在线设定调节。热交换器选用一定倾斜度歪斜设计方案,天津gmp纯水设备,能排空热交换器内存水。系统软件选用PLC 触摸显示屏的操纵方法。PLC、触摸显示屏采用西门子PLC、海泰克或别的同档品牌,开关电源、电源开关、按键、交流接触器、汽车继电器、显示灯等其他配套设施电气元器件选用德力西或别的同档品牌;配置单独实际操作的控制箱,控制箱材料为碳素钢静电粉末喷涂。


机器设备装有漏水流量变送器、工业生产蒸气温度变送器和一效智能变送器、出水量导电率智能变送器等,各自采用進口品牌。水储存罐材料为316L不锈钢板,配移动式清理球,gmp超纯水设备,带智能变送器和负压式液位变送器;呼吸器选用疏水溶性聚四氟乙烯过滤芯、316L不锈钢板滤壳。内打磨抛光度Ra≤0.5um.水储存罐呼吸器装有电加热器筒夹,自动控制系统呼吸器溫度维持在65~85。

水能保持70左右隔热保温循环系统,gmp纯水设备报价,储存罐需有相对监控器设备,并有警报作用。存储分派系统软件具有蒸汽流量计、恒流源设备自动控制系统水流量,维持循环系统尾端水流量操纵在1米秒左右.选用宝德流量传感器。丹弗斯或台达变频器。


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