生物制品层析系统
生物制品原料的保存方法:(1)冷冻法:该方法适用于所有生物原料。(2)脱水法:常用的是。该法适用于原料少而价值高、对活性物质没有破坏作用的原料如脑垂体等。(3)防腐剂保鲜:常用乙醇、苯酚、甘油等。该法适用于液体原料,生物制品层析系统方法,如发酵液提取液等。对于不同的生物还有不同的保存方法,例如对于动物细胞,有组织块保存法、组织悬液保存法、单层细胞保存法等。
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生物制品的安全检定:生物制品必须做好以下三方面的安全性检查:1菌毒种和主要原材料的检查2半成品(包括中间品)检查3成品检查。1一般安全性检查1异常毒性试验:是生物制品的非特异性毒性的通用安全试验,天津生物制品层析系统,检查制品中是否污染有外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。除另有规定外,异常毒性实验包括小鼠试验和豚鼠试验。
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生物制品学(biopreparatics)指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。生物制品(biological.product):以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成用于人类疾病的预防、和诊断的药品。
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