祖传中药配方,专业审批药品批文批号。食、消、妆、健

产品编号:33435278 修改时间:2024-05-02 15:39 发布IP:221.219.150.106 访问统计:1次
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发货地址: 北京市朝阳区建国路88
 
 
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祖传中药配方,专业审批药品批文批号。食、消、妆、健==李光辉==130-2121-1867
 
祖传中药配方,专业审批药品批文批号。食、消、妆、健
 
祖传中药配方,专业审批药品批文批号。食、消、妆、健
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申报国家药监局国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号等
 
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申办国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号、新资源、
 
和保健用品提交以下申报材料:
 
一、国家药监局产品注册申请表
 
二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见,按下列顺序提交
 
1、生产现场审核表
 
2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表
 
3、产品配方、产品使用说明书、标签
 
4、生产工艺简述和简图
 
5、生产设备清单
 
6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书
 
7、其它资料
 
三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料,按以下顺序向审批部门
 
提交:
 
1、检验申请表
 
2、检验受理通知书
 
3、产品说明书
 
4、采样单
 
5、理化检验报告
 
6、安全性检验报告
 
7、其它检验报告
 
四、国家药监局行政许可的流程
 
五、批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续:
 
1、产品执行标准号
 
2、产品标准审核表
 
3、国家权威检测报告
 
4、产品包装设计
 
5、产品包装备案
 
6、授权协议书
 
7、SC质量认证
 
8、生产企业卫生许可证
 
9、其它相关资料
 
申报产品批文需要提交以下基本材料   
 
1、产品说明、工艺流程、600克检测样品
 
2、营业执照、组织机构代码证、税务登记证
 
3、法人身份证、专利证书、商标证书 
 
4、生产许可证、GMP厂认证证书
 
5、提供委托代理证明
 
品提交以下申报材料:
 
一、国家药监局产品注册申请表
 
二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见,按下列顺序提交
 
1、生产现场审核表
 
2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表
 
3、产品配方、产品使用说明书、标签
 
4、生产工艺简述和简图
 
5、生产设备清单
 
6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书
 
7、其它资料
 
三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料,按以下顺序向审批部门提交:
 
1、检验申请表
 
2、检验受理通知书
 
3、产品说明书
 
4、采样单
 
5、理化检验报告
 
6、安全性检验报告
 
7、其它检验报告
 
四、国家药监局行政许可的流程
 
五、批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续:
 
1、产品执行标准号
 
2、产品标准审核表
 
3、国家权威检测报告
 
4、产品包装设计
 
5、产品包装备案
 
6、授权协议书
 
7、SC质量认证
 
8、生产企业卫生许可证
 
9、其它相关资料
 
申报产品批文需要提交以下基本材料   
 
1、产品说明、工艺流程、600克检测样品
 
2、营业执照、组织机构代码证、税务登记证
 
3、法人身份证、专利证书、商标证书 
 
4、生产许可证、GMP厂认证证书
 
5、提供委托代理证明
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【资质审批】: 中天鼎业投资管理(北京)有限公司
 
【国家局核名】:北京市朝阳区建国路88号

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