yi用隔离衣临床试验要求
免临床：一类医1疗器1械，不需要做临床试验。yi用隔离衣技术要求：隔离衣应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有黏连、裂缝、孔洞等缺陷。 隔离衣连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针1眼应密封处理，针距每3cm应为8~14针，山东一次性隔离衣，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。装有拉链的防护服拉链不能外漏，一次性隔离衣厂家，拉头应能自锁。
一次性隔离衣穿脱方式
1、打开包装，手持衣领取下隔离衣，拉链全部拉开，yi用一次性隔离衣，清洁面朝自己；将衣领两端向外折齐，对齐肩缝，露出袖子内口。2、双手持衣领，将双腿穿入，持右手衣领，左手伸入袖内；右手将衣领向上拉，使左手套入后露出。换左手持衣领，右手伸入袖内；举双手将袖抖上，双手捏头套边缘带好头套。3、两手持衣领，由领子中央顺着边缘向前将拉链拉好。4、隔离衣脱下清洁面向外，连体一次性隔离衣，卷好投入污染袋中。5、产品为一次性使用，产品废弃或者使用完毕后请按一般医1疗垃圾处理
yi用防护服的性能要求
物理机械性能。yi用防护服在穿戴过程中，必须保证足够的强度，否则，可能会被拉伸或损坏；如果在手术中穿戴，有时还会被针头、剪刀等尖锐物刺破，为细菌和病毒的传播提供通道，从而削弱材料的防护功能，医护人员就会暴露在病菌侵入的环境中，增加被感1染的机率。yi用防护服在使用中因为摩擦和受力可能磨损而产生落絮，这些细微颗粒将直接成为细菌、病毒繁殖和传播的载体，对患者伤口不利。因此，作为yi用防护服，除了具备基本的断裂能力，胀破能力和撕破能力还要有足够的抗穿刺能力和耐磨损性能，yi用一次性防护服，从而保证伤口的清洁干净，yi用一次性防护服，尽量减少落絮产生的危害。
