济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。
7.4制造商或供应商应提供下列信息
e)HME的内部容积；
f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后，用6.4规定的试验，内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏；
g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性；
h)HME与某些吸入的药物、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示，如适用；
i)如果HME或其任何部件是重复性使用的，维护、清洗、消毒和（或）灭菌的说明；
j)推荐的各装置在销毁或清洗前的长使用时间；
k)HME使用后安全销毁的说明。
济南寰正科技发展有限公司自创建以来，我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。通过不断积极创新和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。企业宗旨：为全球的实验室用户提供高性价比的产品和有效的服务，成为行业内的领导企业。
一般医用气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。
1将湿气发生器（HG）与双向气流发生器连接。
2调节双向气流发生器，在HME的机器端口测量，以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。调节空气输送系统所输送的空气流量，使其大于1倍但小于1.5倍吸入HME机器端的峰值吸入流量。
3用与供试HME同样类型的HME，在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
5只记录HG的质量（即，不包括HME）（m0）。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、YY0332-2011植入式给药装置等。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。
试验条件
从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。
将湿气发生器（HG）与双向气流发生器连接。
用与供试HME同样类型的HME，在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
持续操作试验仪器至制造商推荐的樶大时间。
确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、辅料止血性能测试（未发布）、ISO80396YYT0916.20等。本着“创新、品质、服务”的经营理念，公司不断开发设计更可靠的产品，提升产品品质，在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。
HME检测设备的产品功能
潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。
校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚氯乙烯（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
电脑： 按照客户的要求编写软件。
ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
一般医用气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h（见6.2.4.3），然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。
堵住HME的所有端口，留出一个，未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。
对于带有软性组件的HME，使其运动不受限制地放置（如，漂在水上）
