济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过国家标准论证。自创建以来,我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。通过不断积极创新和开拓进取,HME检测设备,我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、高1效的行动,取得了骄人的成绩。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时,连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h(见6.2.4.3),HME检测设备,然后用校准HME操作该试验仪器2h,并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认(所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行)。
用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件,HME检测设备厂家,对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后,重复6.3.1~6.3.3。
气体泄漏试验
堵住HME的所有端口,留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头,这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。
气体泄漏试验
通过三通的第三个端口向HME通入空气,使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。
HME检测设备由以下产品组成:
双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。下面就由寰正科技为大家讲一讲操作步骤。
步骤
1确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
2只记录HG的质量(即,HME检测设备费用,不包括HME)(m0)。
3用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过国家标准论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、YY0332-2011植入式给药装置等。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。
试验条件
从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1mg/L。
将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
持续操作试验仪器至制造商推荐的樶大时间。
确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
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