济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
企业宗旨:
为全球的实验室用户提供高性价比的产品和有效的服务,成为行业内的领导企业。
企业文化:
专业、创新、守信、服务
服务宗旨:
为客户服务提供“专业、及时、持续”的服务,竭尽全力满足客户的需求。
7.3对于预期一次性使用的HME,包装应标有“一次性使用”或GB/T 16273.1-2008中117符号。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过国家标准论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、YY0332-2011植入式给药装置等。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。
试验条件
从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1mg/L。
将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
持续操作试验仪器至制造商推荐的樶大时间。
确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医疗器械检测设备的国内企业,并多次参与过国家标准论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、辅料止血性能测试(未发布)、YY0332-2011植入式给药装置等。本着“创新、品质、服务”的经营理念,在医疗器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。
HME检测设备的产品功能
1. 双向气体发生器
3. 气体输送系统:干态空气供应,(23±1)℃,每升空气<1mgH2O。
7. ce试主机:触摸屏,显示温度、频率、潮气量等参数。
6.2.2.2 水分发生器(HG),含:
a) 加热水浴(图2),空气通过它双向冒出;
c) 绝热箱(图4), 含水浴、储气容器和加热源;
1将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
3确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
4只记录HG的质量(即,不包括HME)(m0)。
5用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
6.3.3取下HME,将两个试验管路对接,再测量同样流速下的压降。从6.3.2中测得的结果减去该值,所得值即为HME所产生的压降。
6.4.3气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量,应以毫升每分钟(mL/min)表示。