附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器(图1)应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器(HG),含:
a) 加热水浴(图2),空气通过它双向冒出;
b) 刚性筒状储气器(图3),zui大体积为7L直径约为150mm,含有2L的储气囊;
c) 绝热箱(图4), 含水浴、储气容器和加热源;
6.2.2.3 空气交付系统(图5),含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
6.2.2.4 称量仪器,在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
6.2.2.5 流量测量仪,连云港HME检测设备,精度为至少读数的5%。
6.2.2.6 校准HME(图6),外壳内含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路,每支管路内径为2mm,HME检测设备出售,外径为4mmt,长度为50mm。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作,用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。 济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内企业,并多次参与过国家标准论证。
步骤
3用与供试HME同样类型的HME,出售HME检测设备,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。济南寰正科技发展有限公司通过不断积极创新和开拓进取,我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。本着“创新、品质、服务”的经营理念,销售HME检测设备,公司不断开发设计更可靠的产品,提升产品品质,在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。
1将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
2调节双向气流发生器,在HME的机器端口测量,以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。
3用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。
4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
5只记录HG的质量(即,不包括HME)(m0)。
6用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
7只记录HG的质量(即,不包括HME)(m1)。
8持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。
9只记录HG的质量(即,不包括HME)(m2)。
10确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
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