济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。HME检测设备由以下产品组成：双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、高1效的行动，取得了骄人的成绩。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h（见6.2.4.3），然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。3气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量，应以毫升每分钟（mL/min）表示。
用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件，对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后，重复6.3.1~6.3.3。
气体泄漏试验
堵住HME的所有端口，留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头，这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。
通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。
济南寰正科技发展有限公司自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。
HME检测设备的产品功能
1. 双向气体发生器
3. 气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，每升空气＜1mgH2O。
6. 电脑： 按照客户的要求编写软件。
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；
b) 刚性筒状储气器（图3），樶大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；
c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；
1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。
2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的樶大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。
1确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
2只记录HG的质量（即，不包括HME）（m0）。
3用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
济南寰正科技发展有限公司自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。
刚性筒状储气器，樶大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；
绝热箱， 含水浴、储气容器和加热源；
称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
用与供试HME同样类型的HME，在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
济南寰正科技发展有限公司自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、高1效的行动，取得了骄人的成绩。3空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
6.2.2.2 水分发生器（HG），含：
6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。
试验条件
2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的樶大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。
