附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器（图1）应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器（HG），含：
a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；
b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；
c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；
6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。
6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医料器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285、导丝YY0450、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314、YY0332-2011植入式给药装置等。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。压降测量使用图7所示的仪器，在HME两侧连接压差计并连接流量计。
制造商或供应商应提供下列信息
1)HME的内部容积；
2)如果HME或其任何部件是重复性使用的，维护、清洗、消毒和（或）灭菌的说明；
3)推荐的各装置在销毁或清洗前的使用时间；
4)HME的使用说明；
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证。曾参与过的标准论证如下：导丝YY0450、高压注设器0614、辅料止血性能测试（未发布）、ISO80396YYT0916.20、YY0332-2011植入式给药装置等。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。HME检测设备由以下产品组成：双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。
HME检测设备的产品功能
1. 气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，每升空气＜1mgH2O。
2. 称重仪器：10kg精度为0.1g。
3. 校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
试验条件
1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。
2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的樶大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。
3用与供试HME同样类型的HME，在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
济南寰正科技发展有限公司参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285等。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。
HME检测设备由以下产品组成：
双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。
一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分
