济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
曾参与过的标准论证如下:输注泵 YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管 YY0285、导丝 YY0450、高压注射qi 0614、烫shang辅料(未发布)、辅料止血性能ce试(未发布)、GB8368、GB8369、热湿交换器 HME YYT 0735.1-2009、ISO80396 YYT0916.20、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314、YY 0332-2011 植入式给药装置等。现在就由济南寰正科技发展有限公司简单讲解HME检测设备这款产品的产品功能:试验条件2HME应在表2中规定条件下,即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。
HME检测设备由以下产品组成:
双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。
济南寰正科技发展有限公司至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。本着“、品质、服务”的经营理念,公司不断开发设计更可靠的产品,提升产品品质,在yi疗器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。
6.5顺应性试验
6.5.1堵住HME的所有端口,留出一个,未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。
6.5.2对于带有软性组件的HME,使其运动不受限制地放置(如,漂在水上)
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。济南寰正科技发展有限公司通过不断积极和开拓进取,我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。2水分发生器(HG),含:a)加热水浴(图2),空气通过它双向冒出。本着“、品质、服务”的经营理念,公司不断开发设计更可靠的产品,提升产品品质,在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。
1将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
2调节双向气流发生器,在HME的机器端口测量,以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。
3用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。
4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
5只记录HG的质量(即,不包括HME)(m0)。
6用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
7只记录HG的质量(即,不包括HME)(m1)。
8持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。
9只记录HG的质量(即,不包括HME)(m2)。
10确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,是一家专注于开发检测设备的国内企业,并多次参与过国家标准论证。自创建以来,运用科技成果,提高企业实力。
压降测量
使用图7所示的仪器,在HME两侧连接压差计并连接流量计。
试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件,对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后,重复6.3.1~6.3.3。
堵住HME的所有端口,留出一个,未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。
用一只容量精度为±5%的注射qi通过三通的第三个端口向HME通入空气,使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。