电子互锁传递窗-雅宁净化-传递窗

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传递窗按与之相连的较膏级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。

1 物料进出洁净区，必须严格与人员通道分开，由生产车间物料通道进出。

2 物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。

3 通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，自净式传递窗验证，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。

4 洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。

5 所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。

6 极易造成污染的物料及废弃物，均应从其传递窗运到非洁净区。

7 物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。

杀菌传递窗的验证规程

一 运行验证

1目的

杀菌传递窗在空运转情况下，确认该设备运转情况达到设计要求。

2认可的质量标准

设备各功能均达到制造厂家使用手册规定和设计的要求。

3检查及结果

项目

要求或标准

方法

结果

传递窗的门开、关正常，两边门不能同时打开，门关闭后应密闭

目测

紫外灯开、关正常

紫外线波长

136～390nm

253.7nm杀菌力强

紫外线强度

gt;40uw/cm2功率/操作面面积

二 性能验证

1目的

按UV传递窗的操作进行，验证经其传入的物料表面达到消毒要求。

2标准

物料（包装）表面无活的微生物。

3方法

棉球擦抹法

将要传递的物料按达装载放置，过一定的时间后，在物料表面取样检查，每件物料表面取三点。