顺义医疗器械三类植入介入器材许可证办理要求

产品编号:28424241 修改时间:2024-03-29 11:07 发布IP:219.142.185.53 访问统计:1次
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价格: ¥8.00元/88
起订: 8 88
供货总量: 8 88
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
产地: 北京资质认证
发货地址: 北京市朝阳区建外SOHO东区8号楼2703
 
 
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医疗器械许可证库房标准
♤经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
♤经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
♤经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
♤从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。 

 
医疗器械许可证申报材料
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
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代办北京医疗器械公司注册、增项、延续;
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