无尘无菌洁净工房设计上应考虑的问题|济南康源净化
（1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，形成污染？
（2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？
（3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当
分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，
各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行
分区布置。
（4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经
过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应
该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有细0菌的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤
除0菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到
污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作
控制的区域内。
二三类器械无菌车间|消毒剂灌装车间|济南康源净化
SC认证净化车间|烘焙食品净化车间|济南康源净化
净化车间|无尘无菌车间|济南康源净化
1、进入无尘无菌车间管理，包括对无尘无菌车间工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入无尘无菌车间。
2、操作管理技术，对无尘无菌车间内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减少、防止无尘无菌车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。
3、严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。
4、清扫、灭菌管理，对无尘无菌车间内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除无尘无菌车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。
5、无尘无菌车间环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。
GMP车间设计施工|威海医疗器械净化车间|济南康源净化
中小型净化车间的技术改造
【气流循环模式】
气流由风送入静压箱，通过高效过滤器再进入无尘车间，再从回风初效过滤器进入到回风夹道，部分回风气流和从新风初效过滤器进来的新风通过中效过滤器进入风机室，胶原蛋白净化车间，另一部分回风气流直接进入空调的进风口，空气冷却后经导流罩和冷风管进入风机室。两部分流在风机室室混合后，通过风机箱上的中效过滤器由风机送入静压箱，再经高效过滤器进入无尘车间构成气流循环系统。从气流的循环情况可知，实际上己形成了很好的三级过滤状态。因此，无尘车间的空气质量得到了可靠的保证。在此基础上调整高效过滤器送风口的结构和布局，配以相应的风量，就可确定无尘车间的洁净形式和洁净度，以适应不同的需要。
【结构模式】
利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造无尘车间的原理图.无尘车间建立在旧厂房内，房间高度为3m，无尘车间壁采用夹芯彩钢板构筑，高约2.4m，运动饮料净化车间，无尘车间顶部为风机室，高约0.6 m，枣庄净化车间，其中装有风机箱。风机室的四周全部封闭，设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内，酵素原液净化车间，其下部是静压箱和高效过滤器。无尘车间的下侧没有回风初过滤器，无尘车间的外侧是回风夹道，回风夹道相互连通，其中至少有一个分体式分体空调机。空调机可先用普通柜式分体空调机，其出风口装有导流罩和冷风管，冷风管另一端装在风机室内。一般情况下普通空调的送风机可将冷风送到15 m以外，基本能满足一般中小型无尘车间的使用，当送风距离较远时，可在冷风管上加装风机以增加送风压力。
必须注意的是导流罩和冷风管须作保温处理。普通柜式分体空调机的室内机的厚度一般在0.25m~0.35 m考虑到导流罩的宽度，回风夹道的宽度0小可做成0.5 m ~0.7 m。当选用壁挂式空调时，该回风夹道的宽度还可减小，其余回风夹道的宽度0小可做成0.1 m。这样，无尘车间的设计可0大限度地利用建筑空间。
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