如《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所定义：体外诊断试剂是指由医疗装置管理的体外诊断试剂，包括单独或与仪器，仪器，装置或系统组合，非标自动化设备，用于疾病预防，诊断，监测，预后和健康。在状态评估和遗传疾病，试剂，试剂盒，校准物（物体）和质量控制产品（物体）的预测过程中，用于体外检测人体样品（各种体液，细胞，组织样品等）。通常来说，它是一种用于测试人体样本（血液，尿液，唾液，组织等）的试剂。威海蓝威电子科技有限公司位于山东省威海市。这是一个充满活力和创新思想的年轻而充满活力的企业。公司致力于智能化（工厂，非标准自动化设备，图像传感检测系统，机器人及相关应用（软件，吉林自动化，硬件）的自主研发，设计，制造;并为客户提供定制的自动化解决方案。诚信经营的理念和客户至上，公司已成为该地区的自动化技术企业，并得到了客户的认可。
体外诊断
随着技术的发展和为了满足不同的诊断需求，体外诊断逐渐发展到两个层次：机器人式自动化，装配线操作的中心实验室，以及简单，快速和便携的实时诊断（点 - - Caresting，POCT）。对于大型医院或第三方检测中心，由于样本量大，自动化生产线中央实验室通常能够更好地满足每单位时间更多样品和单个样品成本低的需求。现场检查，通常称为POCT，是一种在采样现场立即分析样品的新方法，消除了将样品转移到检测实验室并快速获得检测结果所需的时间。这种类型的测试通常不一定需要专业人员，例如临床检查员。与传统的实验室检测机制相比，POCT主要通过简化操作流程，集成检测设备，压缩检测成本，实现便携式现场检测，部分由非专业人员完成，更适合受众。由于其快速简单的优势，POCT对急诊科和重症监护室（ICU）等临床科室具有重要意义。由于其综合成本，便携性和易用性，POCT正在加快加速农村偏远地区检验检疫的进程。突发性疾病灾害和促进疾病筛查同样重要。 POCT现在广泛用于临床监测。
参考范围和诊断价值问题：任何实验室指标都有其参考范围，参考范围通常来自大规模调查。如果指标是正态分布的，则95％的置信区间是其参考范围。如果血液常规指标，如果指标不正常分布，那么我们需要将其转换为正常状态。在分布之后，确定其参考范围，或者依靠统计处理来确定其参考范围，例如。 AST，CK等威海兰威电子科技有限公司位于山东省威海市。这是一个充满活力和创新性能的年轻而充满活力的企业。公司致力于智能化（工厂，自动化流水线，非标准自动化设备，非标自动化，图像传感检测系统，机器人及相关应用（软件，硬件）的自主研发，设计，制造;并为客户提供定制的自动化解决方案。诚信经营的理念和客户至上，公司已成为该地区的自动化技术企业，并得到了客户的认可。
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