中华人民共和国卫生行业标准:
1)国家卫生和计划生育委员会通告(国卫通[2016]23号)强制性卫生行业标准:WS310.1-2016代替WS310.1-2009,WS310.2-2016代替WS310.2-2009。应在2017年6月1日开始执行。
2)《WS310-1医院消毒供应中心管理规范》强制性条款第8.2条要求:检查、包装设备中,应配有绝缘检测仪其中一项产品。
3)中华人民共和国卫生行业标准《WS310-2清洗消毒灭菌技术操作规范》强制性条款第5.6.3条要求:"带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查"。
绝缘检测仪的重要意义:
在医院使用的带电器械中有50%会产生漏电,当中75%是肉眼不可见的漏电。手术中产生漏电可能造成腹腔内出血、胃肠道穿孔、血管破裂感染、术后留下隐患、术中死亡等损害。这些意外伤害可能会导致巨额的医疗事故索赔。例如美国自1999年至今,共收到495例索赔报告,平均索赔260多万元,共计13个亿元左右。
注:手术中产生漏电可能造成腹腔内出血、胃肠道穿孔、血管破裂感染、术后留下隐患、术中死亡等损害
绝缘检测仪的应用效果:
在中国、香港与澳门自率先使用绝缘检测仪,执行对带电医疗器械进行漏电检测的条例以来,再也没有发生一起因器械漏电所导致的医疗事故。
绝缘检测仪的主要功能:
1)检测外科手术腹腔镜和非腹腔镜器械的绝缘状态;
2)各种单极管线路导通性检测,双极管线路导通性检测,短路检测,高压检测;
3)手术高频电刀,各种电凝棒,电外科的手术操作器械的绝缘漏电情况以及功能性是否完好;