第五十八条 对可能存在有害物质或者擅自改变yi liao qi xie设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的yi liao qi xie，按照yi liao qi xie、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，yi liao qi xie检验机构可以补充检验项目和检验方法进行检验；使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，经guo wu yuan食品药品监督管理部门批准，可以作为食品药品监督管理部门认定yi liao qi xie质量的依据。
第五十九条 设区的市级和县级ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当加强对yi liao qi xie广告的监督检查；发现未经批准、篡改经批准的广告内容的yi liao qi xie广告，应当向所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门报告，由其向社会公告。
工商行政管理部门应当依照有关广告管理的法律、行zheng fa规的规定，天津医疗器械检测，对yi liao qi xie广告进行监督检查，查处wei fa行为。食品药品监督管理部门发现yi liao qi xie广告wei fa发布行为，应当提出处理建议并按照有关程序移交所在地同级工商行政管理部门。
{医疗器械经营与使用}
第三十三条 运输、贮存yi liao qi xie ，应当符合yi liao qi xie 说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证yi liaoqi xie 的安全、有效。
第三十四条 yi liao qi xie 使用单位应当有与在用yi liao qi xie 品种、数量相适应的贮存场所和条件。
yi liao qi xie 使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用yi liao qi xie 。
第三十五条 yi liao qi xie 使用单位对重复使用的yi liao qi xie ，应当按照guo wu yuan 卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。
一次性使用的yi liao qi xie 不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
第三十六条 yi liao qi xie 使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的yi liao qi xie ，医疗器械检测，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，医疗器械检测机构，及时进行分析、评估，确保yi liao qi xie 处于良好状态，医疗器械检测公司，保障使用质量；对使用期限长的大型yi liao qi xie ，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于yi liao qi xie 规定使用期限终止后5年。
第五十五条 对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的yi liao qi xie，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。
第五十六条 食品药品监督管理部门应当加强对yi liao qi xie生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的yi liao qi xie的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级预算。
省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布yi liao qi xie质量公告。
第五十七条 yi liao qi xie检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。经guo wu yuan认证认可监督管理部门会同guo wu yuan食品药品监督管理部门认定的检验机构，方可对yi liao qi xie实施检验。
食品药品监督管理部门在zhi fa工作中需要对yi liao qi xie进行检验的，应当委托有资质的yi liao qi xie检验机构进行，并支付相关费用。
当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内选择有资质的yi liao qi xie检验机构进行复检。承担复检工作的yi liao qi xie检验机构应当在guo wu yuan食品药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论。复检结论为zui 终检验结论。
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