业务:是国内30年专注欧美水平GMP咨询服务的公司,国内为制药企业提供工厂建设总包服务(EPC)的项目管理公司;
业绩:30多年的国内国际GMP和制药工厂建设(EPC)项目服务,完成40多个欧美标准工厂设计、工厂建设和欧美GMP体系
建立项目;
水平:提供制药领域的技术和法规符合专业服务,帮助制药企业建立国际水平的GMP规范和现代工厂管理体系,符合中国
2010、世界卫生组织、欧盟、和美国的GMP标准;
服务:提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务,包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设
备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立好性价比现代技术水平的制药工厂,实现
先进的技术配置、低有效投资水平、高建设效率、低建设成本、以好生产效率实现低生产成本、确保建设过
程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。
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4 7带量采购预中标结果揭晓,跨国药企几乎沦陷
简介:此次带量采购的31个品种,共涉及到13家跨国药企。如今预中选结果显示,gmp制药设备,跨国药企中,仅有2家阿斯利康、百时美施贵宝入围。
“好惨!”
12月6日,国家“4 7”试点带量采购预中选结果揭晓,有本土药企人士对第丨一财经记者用这二字形容目前复杂的情绪。
结果显示,跨国药企几乎全线“沦陷”,仅有阿斯利康、百时美施贵宝两家公司入围。与此同时,预中选品种大幅度降价,如恩替卡韦降价90%,厄贝丨沙坦降价60%。
折射至资本市场,医药板块再度哀鸿遍野,A股化学制药板块中,多达14只个股跌幅超过5%;港股医药板块,多只个股也受到波及,如中国生物制药股价大跌近16%。
跨国药企几乎“沦陷”
按照11月15日国家公布的“4 7”试点采购方案,这次带量采购试点范围涵盖北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。本次带量采购涉及31个品种,多为慢病用药和常见用药。按照中标规则,品种中选需经过预中选和拟中选两大流程,一是预中选;二是拟中选。
据12月6日公布的预中选结果来看,中选品种已出现大幅度降价情况。
按照此前市场预测,此次带量采购,目的是推动仿丨制药取代原研药。此次带量采购的31个品种,共涉及到13家跨国药企。如今预中选结果显示,跨国药企中,仅有2家入围。其中,吉非丨替尼口服由阿斯利康中标,福辛普利口服由百时美施贵宝中标。
换言之,gmp制药工厂,此次跨国药企几乎“沦陷”。国金证券近期统计的数据显示,目前至少有17个品种跨国药企的市场份额仍超过50%。
值得注意的是,目前暂时不知道上述跨国药企是主动放弃参与竞标,抑或是报价后没有入围。第丨一财经记者也向部分跨国药企了解情况,但未获回复。
对于跨国药企来说,此次没有入围,意味着未来收入可能会受到影响。此前有人统计,若跨国药企产品竞价失败,损失金额可达十亿元级别。
对于中国本土药企来说,这次带量采购,gmp,仍是几家欢乐、几家愁。
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