口罩CE认证

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发货地址: 上海市沪宜公路2185号603室
产品属性
品牌: 上海欧鑫
CE: PPE
CE: MMD
上海: 欧鑫
价格: ¥70000.00元/个
起订: 1 个
供货总量: 100 个
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
产地: 直辖市 上海
修改日期: 2020-05-09 08:52
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详细介绍
 CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

口罩CE认证之前要了解口罩的分类:

口罩在欧盟分为两大类:呼吸防护口罩和外科手术口罩;行业内通常习惯称为防护口罩和医用口罩。

口罩的防护指标一般包括以下几个方面:

1、细菌过滤效率(BFE);

2、颗粒过滤效率(PFE):

3、合成血液穿透阻力:

4、压力差:

两者侧重有所不同,呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率,而医用口罩更侧重对液体、血压喷溅的防护(高的合成血液穿透阻力);通常,呼吸防护口罩在出现重大疫情时常常更容易紧缺,紧急时,医用口罩也可以作为基本的呼吸防护手段。

为什么要做口罩CE认证?

防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用口罩则归属于MDD医疗器械质量的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧盟都是必须要做CE认证。

 
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