口罩类用于面部的个人保护性物品,需要CE认证。
欧盟放宽CE政策,对防疫用品开辟绿色通道!
2020.3.13日欧盟发布了COVID-19威胁范围内的合格评定和市场监督程序的(EU)2020/403建议。
整个建议书的核心是为了满足欧盟市场对个人防护设备(“ PPE”)(例如口罩,手套,防护工作服或护目镜)和医疗器械(例如口罩,探查手套和某些长袍)的日益增长的需求。
该建议书规定,在特定情况下,某些医疗器械和PPE可能会在COVID-19爆发的情况下在欧盟市场上出售,即使它们尚未贴有CE标志,表明其符合适用的法规和义务。
CE认证说明:在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。