如何办理北京医疗器械二类、三类许可资质

产品编号:28057014 修改时间:2017-04-17 17:47 发布IP:114.248.77.191 访问统计:47次
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如何办理北京医疗器械二类、三类许可资质
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北京医疗器械经营许可证办理需要哪些资料:
1.申请公司的营业执照,公章。
2.申请公司的注册地址证明,租房合同。(与经营产品相适应的面积)
3.申请公司的库房地址证明,租房合同。(与经营产品相适应的面积)
4.申请公司的冷库证明,合同。(与经营产品相适应的面积)
5.申请公司的销售产品注册证。
6.质量管理人员,主管检验师,从业人员等简历,学历。
7.办公室库房使用的进销存软件。



 

医疗器材办公室,库房验收需要注意那些问题:

1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。
库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
北京两把刷子企业管理有限公司
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说服自己、感动自己、征服自己,带着真诚感恩的心,勇敢地走完选定的生活道路,决不回头。                                                                           
不论你在什么时候开始,重要的是开始之后就不要停止;不论你在什么时候结束,重要的是结束之后就不要悔恨。                                                         
毅力和耐性在某种程度上将决定一个人会成为什么样的人。                         
不管前方有多少险滩、暗礁、荆棘、陷阱,你只要找准正确的道路,就能顺利走向前方。

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